Centru de expertiză în diagnosticul și tratamentul cefaleei

Galcanezumab, din decembrie 2022 a intrat pe lista medicamentelor compensate pentru pacienți și în România

În luna mai a anului 2017 au fost finalizate şi studiile de fază 3 pentru AcMo anti-CGRP galcanezumab –  Evolve-1, Evolve-2 şi Regain [4]. Evolve-1 a inclus pacienţi din America de Nord, afectaţi de migrenă episodică. Aceştia au fost împărţiţi în trei grupuri: 213 pacienţi au primit câte o injecţie subcutanată de 120 mg galcanezumab/lună, 212 au fost trataţi subcutanat cu 240 mg galcanezumab/lună, iar 433, cu un preparat placebo lunar. La Evolve-2 au participat pacienţi din 12 ţări, inclusiv din SUA, care au fost trataţi cu aceleaşi doze (231 de pacienţi cu 120 mg/lună, 223 cu 240 mg/lună şi 461, cu un placebo). În Evolve-1, numărul mediu lunar de zile cu migrenă s-a diminuat în şase luni de tratament (de la 9,1 zile) cu 4,7 zile, după dozele de 120 mg galcanezumab, şi cu 4,6 zile, după dozele de 240 mg galcanezumab. În grupul cu placebo, reducerea a fost de 2,8 zile. În Evolve-2, numărul de zile a scăzut cu 4,3 zile şi respectiv 4,2 zile, comparativ cu cele 2,3 zile, înregistrate în eşantionul placebo. În studiul Regain au fost înrolaţi 1.113 pacienţi din 13 ţări, care sufereau de cefalee cronică (cu o medie de 19,4 zile de durere pe lună). Dozele au fost aceleaşi ca la Evolve 1 şi 2, eşantioanele, de 278 de pacienţi, 277 de pacienţi şi respectiv 558 de pacienţi, însă studiul a durat numai trei luni. La finalul perioadei de evaluare, numărul mediu de zile de cefalee pe lună s-a restrâns cu 4,8 zile şi respectiv cu 4,6 zile la doze de 240 mg. În grupul placebo, scăderea a fost de 2,7 zile. În plus, s-au constatat beneficii secundare evidente în toate grupurile cărora li s-a administrat substanţa activă, comparativ cu grupurile placebo. Peste 27% dintre subiecţii Regain, trataţi fie cu 120 mg, fie cu 240 mg au înregistrat o reducere cu cel puţin 50% a numărului mediu lunar de zile de cefalee. Pe de altă parte, atât în Evolve 1 şi 2, cât şi la dozele de 240 mg din Regain s-au observat îmbunătăţiri în ceea ce priveşte scorurile testelor de referinţă Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire şi Patient Global Impression of Severity. Începând cu 9 ianuarie, putem emite retețele compensate prin CAS/OPSNAJ pentru anticopri monoclonali în migrenă (pentru persoanele asigurate). Chiar dacă aveți deja indicația de anticorpi monoclonali pusă de un medic neurolog, este important ca atunci când veniți cu biletul de trimitere de la medicul de familie către serviciul nostru de neurologie pentru emiterea rețetei compensate, să beneficiați de o evaluare completă la dr. Bogdan Pană pentru a trece prin toate contraindicațiile, posibilele efecte adverse etc. Dacă nu aveți deja indicația clară (nu știți dacă acest tratament vi se potrivește, care sunt contraindicațiile, efectele adverse etc), veniți la un consult inițial la dr Bogdan Pană pentru stabilirea indicației. Puteți avea la dvs și biletul de trimitere în cazul în care echipa medicală decide prescrierea tratamentului decontat în cazul dvs. Detalii și programări la 021 9814.